Penilaian Program Kecekapan Diagnostik
Program diagnostik RCPAQAP termasuk Am, Payudara, Mulut dan Maksilofasial, Dermatopatologi, Mohs, Forensik, Ginekologi, Pediatrik, Urologi, Neuropatologi, Gastrointestinal, Mikroskopi Elektron, Tulang dan Tisu Lembut, Hati dan Pankreatikobiliari, Endokrin, Kepala dan (Perubatan). Leher, Hematopatologi dan Toraks.
Laporan Awal yang terdiri daripada peserta mengemukakan diagnosis pilihan dan diagnosis sasaran awal untuk setiap kes tersedia dalam masa dua hari selepas tarikh tutup tinjauan. Berikutan analisis semua respons (6-8 minggu selepas tarikh tutup tinjauan), peserta disediakan dengan Laporan Tinjauan yang terdiri daripada keputusan penilaian, analisis prestasi kes dan perbincangan.
Penilaian diberikan mengikut diagnosis pilihan bagi setiap kes terhadap diagnosis "sasaran" seperti berikut:
konkordan | Diagnosis pilihan pada asasnya adalah sama dengan diagnosis sasaran |
Percanggahan kecil | Diagnosis pilihan mempunyai satu atau lebih perbezaan kecil daripada sasaran |
Diagnosis pembezaan | Diagnosis sasaran disertakan sebagai sebahagian daripada senarai diagnosis yang berpotensi |
tidak serasi | Diagnosis pilihan adalah jauh berbeza daripada diagnosis sasaran |
Tiada penyertaan | Tiada keputusan diserahkan |
Tidak dapat dinilai | Tidak dapat dinilai |
Sampel dengan kadar sumbang 20% atau lebih tinggi disemak oleh jawatankuasa penasihat yang sesuai untuk pertimbangan menetapkan sampel sebagai pendidikan atau tidak sah untuk tujuan ujian kecekapan diagnostik. Hasil semakan akan direkodkan dalam Laporan Tinjauan.
Semua laporan tersedia dalam myQAP pada tab Laporan.
Penilaian Program Diagnostik Payudara HER2 Brightfield ISH (BRISH).
Program diagnostik payudara HER2 BRISH terdiri daripada imej maya untuk tafsiran pewarnaan probe ISH medan terang dwi.
Skor HER2 IHC
Penilaian skor HER2 IHC diberikan mengikut skor yang dikemukakan untuk setiap kes terhadap skor sasaran seperti berikut:
konkordan | Skor HER2 IHC yang diserahkan adalah konsisten dengan sasaran |
Percanggahan kecil | Skor HER2 IHC yang diserahkan menyimpang daripada sasaran |
tidak serasi | Skor HER2 IHC yang diserahkan adalah jauh berbeza daripada sasaran |
Status HER2 ISH
Penilaian status HER2 ISH keseluruhan (Diperkuat, Tidak dikuatkan atau Tidak boleh ditafsir dengan ulasan) ditetapkan mengikut status yang dikemukakan untuk setiap kes terhadap skor sasaran seperti berikut:
konkordan | Status HER2 ISH yang diserahkan adalah konsisten dengan sasaran |
tidak serasi | Status HER2 ISH yang diserahkan menyimpang daripada sasaran |
Purata kiraan gen HER2 yang dijangkakan setiap hasil sel dikira daripada median semua keputusan yang dikemukakan. Untuk median ini tepat, peserta diminta menyerahkan hasil angka sahaja, bukan < atau > hasil (cth >10). Ini tidak boleh dinilai. Plot berselerak disediakan untuk menggambarkan antara kebolehcerapan dan hasil luar biasa yang melampau. Peserta diminta menyemak kaedah pengiraan mereka jika dikenal pasti sebagai outlier.
Kiraan Purata CEP17 yang dijangkakan setiap hasil sel dikira daripada median semua keputusan yang diserahkan. Untuk median ini tepat, peserta diminta menyerahkan hasil angka sahaja, bukan < atau > hasil (cth >10). Ini tidak boleh dinilai. Plot berselerak disediakan untuk menggambarkan kebolehcerapan antara dan keputusan terpencil yang melampau. Peserta diminta menyemak kaedah pengiraan mereka jika dikenal pasti sebagai outlier.
Hasil nisbah HER/CEP17 yang dijangkakan dikira daripada median semua keputusan yang diserahkan. Untuk median ini tepat, peserta diminta menyerahkan hasil angka sahaja, bukan < atau > hasil (cth <2). Ini tidak boleh dinilai. Plot berselerak disediakan untuk menggambarkan kebolehcerapan antara dan keputusan terpencil yang melampau. Peserta diminta menyemak kaedah pengiraan mereka jika dikenal pasti sebagai outlier.
Kumpulan HER2 ISH ASCO-CAP
Kumpulan HER2 ISH ASCO-CAP digunakan menggunakan kedua-dua skor HER2 IHC dan penemuan status HER2 ISH mengikut Garis panduan yang diluluskan RCPA Garis Panduan Ujian ASCO CAP 2018 HER2 untuk Kanser Payudara – Cadangan untuk Amalan di Australasia jadual di bawah.
Kumpulan |
Biologi |
Nisbah HER2/CEP17 |
Min nombor salinan HER2 |
Syor ASCO CAP 2018 |
1 | Kanser diperkuat HER2 klasik | ≥2.0 | ≥4.0 | Positif |
2 | Monosomi 17 | ≥2.0 | <4.0 | Negatif, melainkan IHC3+ serentak |
3 | Penguatan bersama, sebelum ini polisomi 17 | <2.0 | ≥6.0 | Negatif, melainkan IHC 2+ atau 3+ serentak |
4 | Garis sempadan/\samar | <2.0 | ≥4.0 dan <6.0 | Negatif, melainkan IHC 3+ serentak |
5 | Kanser tidak dikuatkan HER2 klasik | <2.0 | <4.0 | Negatif |
Penilaian diberikan mengikut kumpulan yang dikemukakan untuk setiap kes terhadap kumpulan sasaran HER2 ISH ASCO-CAP seperti berikut:
konkordan | Penilaian HER2 yang dikemukakan adalah konsisten dengan sasaran |
Percanggahan kecil | Penilaian HER2 yang dikemukakan menyimpang daripada sasaran |
tidak serasi | Penilaian HER2 yang dikemukakan adalah jauh berbeza daripada sasaran |
Penilaian Program Diagnostik Gastrik HER2 Brightfield ISH (BRISH).
Program diagnostik gastrik HER2 BRISH terdiri daripada imej maya untuk tafsiran pewarnaan probe ISH medan terang.
Skor HER2 IHC
Penilaian skor HER2 IHC diberikan mengikut skor yang dikemukakan untuk setiap kes terhadap skor sasaran seperti berikut:
konkordan | Skor HER2 IHC yang diserahkan adalah konsisten dengan sasaran |
Percanggahan kecil | Skor HER2 IHC yang diserahkan menyimpang daripada sasaran |
tidak serasi | Skor HER2 IHC yang diserahkan adalah jauh berbeza daripada sasaran |
Status HER2 ISH
Analisis Data dan Buku Panduan Kriteria Penilaian Halaman 59 Penilaian status HER2 ISH keseluruhan (Diperkuat, Tidak Dikuatkan atau Tidak Dapat Ditafsirkan dengan ulasan) ditetapkan mengikut status yang dikemukakan untuk setiap kes terhadap skor sasaran seperti berikut:
konkordan | Status HER2 ISH yang diserahkan adalah konsisten dengan sasaran |
tidak serasi | Status HER2 ISH yang diserahkan menyimpang daripada sasaran |
Purata kiraan gen HER2 yang dijangkakan setiap hasil sel dikira daripada median semua keputusan yang dikemukakan. Untuk median ini tepat, peserta diminta menyerahkan hasil angka sahaja, bukan < atau > hasil (cth >10). Ini tidak boleh dinilai. Plot berselerak disediakan untuk menggambarkan antara kebolehcerapan dan hasil luar biasa yang melampau. Peserta diminta menyemak kaedah pengiraan mereka jika dikenal pasti sebagai outlier.
Kiraan Purata CEP17 yang dijangkakan setiap hasil sel dikira daripada median semua keputusan yang diserahkan. Untuk median ini tepat, peserta diminta menyerahkan hasil angka sahaja, bukan < atau > hasil (cth >10). Ini tidak boleh dinilai. Plot berselerak disediakan untuk menggambarkan kebolehcerapan antara dan keputusan terpencil yang melampau. Peserta diminta menyemak kaedah pengiraan mereka jika dikenal pasti sebagai outlier.
Hasil nisbah HER/CEP17 yang dijangkakan dikira daripada median semua keputusan yang diserahkan. Untuk median ini tepat, peserta diminta menyerahkan hasil angka sahaja, bukan < atau > hasil (cth <2). Ini tidak boleh dinilai. Plot berselerak disediakan untuk menggambarkan kebolehcerapan antara dan keputusan terpencil yang melampau. Peserta diminta menyemak kaedah pengiraan mereka jika dikenal pasti sebagai outlier.
Penilaian tafsiran kes adenokarsinoma gastrik HER2 IHC dan HER2 BRISH ditentukan menggunakan Ujian HER2 2016 dan Pembuatan Keputusan Klinikal yang dikemas kini dalam Adenokarsinoma Gastroesophageal: Garis Panduan dari Kolej Patologi Amerika, Persatuan Patologi Klinikal Amerika dan Persatuan Klinikal Amerika. Onkologi.
Penilaian Program Pemarkahan Imunohistokimia
Program pemarkahan Imunohistokimia RCPAQAP (IHC) termasuk pemarkahan HER2 Rendah IHC dalam kanser payudara, pemarkahan PD-L1 dalam kanser paru-paru bukan sel kecil (TPS), pemarkahan PD-L1 dalam kanser payudara negatif tiga kali ganda (CPS), pemarkahan PD-L1 dalam karsinoma sel skuamosa kepala dan leher (CPS) dan terdiri daripada imej maya untuk tafsiran ahli patologi IHC mengotorkan.
Penilaian pemarkahan IHC diberikan mengikut skor yang dikemukakan untuk setiap kes terhadap skor sasaran seperti berikut:
konkordan | Skor HER2 IHC yang diserahkan adalah konsisten dengan sasaran dan/atau tidak akan menjejaskan rawatan pesakit |
Percanggahan kecil | Skor HER2 IHC yang diserahkan menyimpang daripada sasaran tetapi tidak akan menjejaskan rawatan pesakit |
tidak serasi | Skor HER2 IHC yang diserahkan adalah jauh berbeza daripada sasaran dan akan menjejaskan rawatan pesakit |
Audit Penanda Payudara Immunohistochemistry
Audit Penanda Payudara ditawarkan sebagai program berasingan. Pengauditan ini dibuka selama dua bulan bagi membolehkan peserta mempunyai masa yang mencukupi untuk menyerahkan data. Tiada komponen teknikal untuk tinjauan ini, tetapi ia terdiri daripada penyerahan dalam talian reseptor hormon dan status HER2 untuk setiap kes karsinoma payudara primer invasif awal (bukan penyakit peringkat 4). Adalah disyorkan bahawa 100 kes dari tahun sebelumnya dikemukakan.
Latihan ini bertujuan untuk menyemak pelaporan penanda payudara imunohistokimia (IHC) dan hibridisasi in-situ (ISH) melalui audit keputusan klinikal. Latihan ini direka untuk membantu peserta menilai kualiti pelaporan reseptor estrogen, progesteron dan HER2 dalam makmal mereka. Ini adalah aktiviti penilaian kualiti yang penting, ditubuhkan sebagai tindak balas kepada kesukaran berterusan yang dialami oleh makmal dalam bidang ujian ini.
RCPAQAP akan menilai prestasi dalam audit penanda payudara mengikut kriteria dan jadual berikut:
konkordan | Perkadaran keputusan ER positif, ER-/PR+ dan HER2 ISH yang dikuatkan berada dalam julat yang ditentukan |
Percanggahan kecil | Perkadaran hasil ER positif, ER-/PR+ atau HER2 ISH yang dikuatkan berada di luar julat yang ditentukan |
tidak serasi | Bahagian keputusan ER-/PR+ ialah >7% |
Tidak dapat dinilai |
Tidak relevan, kurang daripada 50 ujian atau penyerahan lewat |
|
Julat dijangka (%) |
Julat yang boleh diterima (%) |
Julat percanggahan kecil (%) |
Julat tidak serasi (%) |
Peratusan ujian ER positif (daripada jumlah ujian ER) | 79-87 | 77-89 | <77 atau >89 | T/A |
Peratusan ujian ER negatif dan PR positif (daripada jumlah ujian PR) | <5 | T/A | 5-7 | >7 |
Peratusan HER2 ISH dikuatkan | 11-16 | ≥8 dan <21 | <8 atau ≥21 | T/A |
Nota: Keputusan HER2 IHC TIDAK termasuk dalam penilaian konkordans kerana ketersediaan HER2 ISH untuk mengesahkan atau menjelaskan keputusan IHC.
Rujukan:
- Garis Panduan Ujian ASCO CAP 2018 HER2 untuk Kanser Payudara – Cadangan untuk Amalan di Australasia.
- ASCO-CAP – Ujian HER2 dalam Kanser Payudara – Kemas Kini Berfokus 2018.
- ASCO 2022: Penemuan Perubahan Amalan Mengenalpasti HER2-Rendah sebagai Subset Boleh Sasaran Kanser Payudara, Mentakrifkan Semula Rawatan untuk Lebih 60 Peratus Pesakit Kanser Payudara Metastatik Metastatik HER2-Negatif
Penilaian Program Kecekapan Teknikal
Program Kemahiran Teknikal RCPAQAP termasuk Am, Bahagian Beku dan Neuropatologi.
Selepas penilaian penyerahan (8-10 minggu selepas tarikh tutup tinjauan), para peserta dibekalkan dengan Laporan Tinjauan yang mengandungi keputusan penilaian, yang terdiri daripada analisis latihan dan perbincangan.
Kriteria untuk penilaian mungkin berbeza untuk setiap tinjauan bergantung pada jenis senaman atau noda dan ini disertakan dalam arahan tinjauan. Sebagai panduan, contoh kriteria untuk pewarnaan H&E disediakan di bawah:
Kualiti pewarnaan
- Keberkesanan dalam menunjukkan membran nuklear, nukleolus, kromatin nukleus vesikular dan hiperkromatik
- Definisi kromatin halus dan kasar
- Ketiadaan pemindahan haematoksilin ke dalam sitoplasma
- Keberkesanan dalam menunjukkan semua bahan bukan nuklear contohnya sitoplasma, gentian tisu penghubung yang halus dan padat, otot rangka dan licin serta sel darah merah (jika ada)
- Definisi gentian otot saluran darah
- Definisi membran bawah tanah buah pinggang
- Keseragaman pewarnaan merentasi slaid
- Ketiadaan bahan cemar
Pembentangan bahagian
- Coverslip diletakkan secara berpusat di seluruh bahagian dan dalam sempadan slaid
- Ketiadaan pelekap berlebihan
- Ketiadaan buih
- Ketiadaan artifak daripada dehidrasi, pembersihan dan pemasangan
Empat ahli Jawatankuasa Penasihat Teknikal akan secara bebas menjaringkan setiap slaid daripada 5. Di mana terdapat percanggahan ≥2 markah antara penilai, slaid yang dihantar disemak. Markah penilai kemudiannya dilaporkan sebagai purata.
Pemarkahan slaid
0 | Tiada pewarnaan/ antibodi yang salah digunakan pada gelongsor |
1 | Tidak dapat didiagnosis, pewarnaan yang sangat buruk dan tiada kriteria penilaian yang dipenuhi |
2 | Pewarnaan yang tidak memuaskan – kriteria tidak dipenuhi, diagnosis mungkin terjejas |
3 |
Kriteria telah dipenuhi pada peringkat asas |
4 | Di atas purata |
5 | Mencerminkan pemenuhan kriteria yang sempurna atau hampir sempurna |
Markah Klasifikasi Penilaian
Memuaskan | Markah sama dengan atau lebih daripada 3.0 |
Garis sempadan | Markah lebih besar daripada atau sama dengan 2.5 dan kurang daripada 3.0 |
Tidak memuaskan | Markah kurang daripada 2.5 |
Tidak dapat dinilai |
Peserta menyatakan bahawa latihan itu tidak relevan, atau penyerahan lewat atau tidak dapat dinilai (cth slaid pecah) |
Untuk latihan pewarnaan khas, peserta dikehendaki menandakan kawasan yang diminati pada bahagian kawalan sebelum penyerahan. Peserta dikehendaki menyerahkan bahagian kawalan rutin mereka yang akan dinilai oleh Jawatankuasa Penasihat Teknikal sama ada 'Memuaskan' atau 'Tidak Memuaskan'. Kegagalan untuk menyerahkan kawalan akan direkodkan sebagai 'Tiada penyerahan diterima'. Ambil perhatian bahawa keputusan penilaian bahagian kawalan (IQC) bukanlah petunjuk EQA anda pada bahagian ujian yang disediakan.
Penilaian Program Imunohistokimia
Program Imunohistokimia RCPAQAP termasuk: Penanda Umum, Penanda Payudara, Brightfield ISH (BRISH) untuk kanser Gastrik dan Payudara dan RNA (EBER) yang dikodkan virus Epstein-Barr, Penanda Limfoma, Protein pembaikan Tidak Padan Imunohistokimia (MMR), Neuropatologi dan Imunohistokimia PD-L1 .
Selepas penilaian penyerahan (8-10 minggu selepas tarikh tutup tinjauan), para peserta dibekalkan dengan Laporan Tinjauan yang terdiri daripada keputusan penilaian, yang terdiri daripada analisis latihan dan perbincangan.
Kriteria untuk penilaian pewarnaan imunohistokimia mungkin berbeza untuk setiap tinjauan bergantung pada jenis senaman dan disertakan dalam arahan tinjauan.
RCPAQAP akan menilai pelabelan imunohistokimia mengikut kriteria berikut:
- Intensiti positif sebenar adalah kekuatan yang munasabah
- Ketiadaan pewarnaan latar belakang (nisbah isyarat kepada bunyi yang baik)
- Sensitiviti – semua tisu sasaran dilabelkan
- Penyetempatan – hanya menyasarkan tapak antigen yang dilabel
- Watak kromogen – rangup dan berbeza
- Kualiti Counterstain – saling melengkapi tidak mengaburkan
- Ketiadaan artifak
Empat ahli Jawatankuasa Penasihat Imunohistokimia secara bebas akan menjaringkan setiap slaid daripada 5. Jika terdapat percanggahan ≥2 markah antara penilai, slaid yang dihantar disemak. Markah penilai kemudiannya dilaporkan sebagai purata. Pada penilaian PD-L1, sebagai tambahan kepada penilai teknikal, pakar dalam pelbagai algoritma pemarkahan (TPS, CPS, IC) hadir untuk memberikan kiraan terhadap setiap bahagian.
Pemarkahan slaid
0 | Tiada pewarnaan/ antibodi yang salah digunakan pada gelongsor |
1 | Tidak dapat didiagnosis, pewarnaan yang sangat buruk dan tiada kriteria penilaian yang dipenuhi |
2 | Pewarnaan yang tidak memuaskan – kriteria tidak dipenuhi, diagnosis mungkin terjejas |
3 |
Kriteria telah dipenuhi pada peringkat asas |
4 | Di atas purata |
5 | Mencerminkan pemenuhan kriteria yang sempurna atau hampir sempurna |
Markah Klasifikasi Penilaian
Memuaskan | Markah sama dengan atau lebih daripada 3.0 |
Garis sempadan | Markah lebih besar daripada atau sama dengan 2.5 dan kurang daripada 3.0 |
Tidak memuaskan | Markah kurang daripada 2.5 |
Tidak dapat dinilai |
Peserta menyatakan bahawa latihan itu tidak relevan, atau penyerahan lewat atau tidak dapat dinilai (cth slaid pecah) |
Untuk penilaian teknikal, peserta dikehendaki memulangkan slaid bernoda bersama kawalan dalaman mereka kepada RCPAQAP. Kawalan tidak dinilai tetapi akan disemak jika slaid ujian dinilai sebagai tidak memuaskan dan ulasan diberikan.
Penilaian ALK dan Translokasi ROS1 dalam program karsinoma paru-paru bukan sel kecil (NSCLC)
Program ini terdiri daripada modul boleh dinilai berasingan mengikut kaedah:
- Pewarnaan imunohistokimia untuk kecekapan teknikal dan tafsiran. Kriteria penilaian untuk kecekapan teknikal IHC adalah sama seperti untuk penilaian program imunohistokimia. Penilaian kecekapan tafsiran dikelaskan terhadap respons sasaran menggunakan kriteria prestasi tafsiran yang disenaraikan di bawah.
- Kemahiran tafsiran teknik penghibridan in situ (FISH) pendarfluor. Makmal yang mengambil bahagian dikehendaki mengotorkan slaid menggunakan teknik IKAN rutin mereka dan menyediakan butiran kaedah termasuk had pengesanan, yang akan digunakan untuk menentukan penilaian akhir keputusan genotaip. Maklumat ini juga boleh digunakan untuk membantu makmal yang mengambil bahagian dalam menyelesaikan masalah jika diperlukan.
- Genotaip: pengesanan susunan semula gen ALK atau ROS1 iaitu ada atau tiada
- Tafsiran: mengulas tentang implikasi terapeutik hasil genotaip berdasarkan senario klinikal olok-olok yang disediakan
- Kemahiran tafsiran teknik molekul. Makmal yang mengambil bahagian diperlukan untuk melakukan macrodissection tumor, pengekstrakan asid nukleik dan analisis molekul bagi varian gabungan gen. Peserta juga dikehendaki memberikan butiran kaedah termasuk had pengesanan, yang akan digunakan untuk menentukan penilaian akhir keputusan genotaip. Maklumat ini juga boleh digunakan untuk membantu makmal yang mengambil bahagian dalam menyelesaikan masalah jika berkenaan.
- Genotaip: pengesanan varian gabungan ALK atau ROS1 iaitu ada atau tiada
- Tafsiran: mengulas tentang implikasi terapeutik hasil genotaip berdasarkan senario klinikal olok-olok yang disediakan
RCPAQAP akan menilai prestasi tafsiran mengikut kriteria berikut:
konkordan | Menepati sambutan yang diharapkan |
Percanggahan kecil | Boleh diterima, walau bagaimanapun mempunyai satu atau lebih perbezaan kecil daripada sasaran |
tidak serasi | Tidak boleh diterima atau memenuhi respons yang diharapkan |
Tidak dapat dinilai | Penyerahan tidak dapat ditafsirkan |
Tiada penyertaan | Tiada keputusan diserahkan |
Penilaian Program Ujian Gen Sarcoma
Program ini terdiri daripada modul boleh dinilai berasingan mengikut kaedah:
- Kemahiran tafsiran teknik penghibridan in situ (FISH) pendarfluor. Makmal yang mengambil bahagian dikehendaki mengotorkan slaid menggunakan teknik rutin FISH mereka dan menyediakan butiran kaedah termasuk kriteria pemarkahan, yang akan digunakan untuk menentukan penilaian akhir keputusan FISH. Maklumat ini juga boleh digunakan untuk membantu makmal yang mengambil bahagian dalam menyelesaikan masalah jika diperlukan.
IKAN: Pengesanan susunan semula gen atau amplifikasi iaitu, dikesan atau tidak dikesan - Kemahiran tafsiran teknik molekul. Makmal yang mengambil bahagian dikehendaki melakukan pembedahan makro tumor, pengekstrakan asid nukleik dan analisis molekul bagi variasi gabungan gen atau perubahan nombor salinan. Peserta juga dikehendaki memberikan butiran kaedah yang akan digunakan untuk menentukan penilaian akhir keputusan genotaip. Maklumat ini juga boleh digunakan untuk membantu makmal yang mengambil bahagian dalam menyelesaikan masalah jika diperlukan.
Genotaip: pengesanan varian atau amplifikasi gabungan gen, iaitu, dikesan atau tidak dikesan
RCPAQAP akan menilai prestasi tafsiran mengikut kriteria berikut:
konkordan | Menepati sambutan yang diharapkan |
Percanggahan kecil | Boleh diterima, walau bagaimanapun mempunyai satu atau lebih perbezaan kecil daripada sasaran |
tidak serasi | Tidak boleh diterima atau tidak memenuhi respons yang diharapkan |
Tidak dapat dinilai | Penyerahan tidak dapat ditafsirkan |
Tiada penyertaan | Tiada keputusan diserahkan |
Penilaian Program Diagnostik Tumor Hibridisasi in-situ (FISH) Pendarfluor
Makmal yang mengambil bahagian dikehendaki mengotorkan slaid mereka menggunakan teknik IKAN rutin mereka dan menyediakan butiran kaedah termasuk had pengesanan, yang akan digunakan untuk menentukan penilaian akhir keputusan genotaip. Maklumat ini juga boleh digunakan untuk membantu makmal yang mengambil bahagian dalam menyelesaikan masalah jika berkenaan.
Genotaip: pengesanan varian gabungan/translokasi iaitu ada atau tiada
RCPAQAP akan menilai prestasi tafsiran mengikut kriteria berikut:
konkordan | Menepati sambutan yang diharapkan |
Percanggahan kecil | Boleh diterima, walau bagaimanapun mempunyai satu atau lebih perbezaan kecil daripada sasaran |
tidak serasi | Tidak boleh diterima atau tidak memenuhi respons yang diharapkan |
Tidak dapat dinilai | Penyerahan tidak dapat ditafsirkan |
Tiada penyertaan | Tiada keputusan diserahkan |
Penilaian Program Teknikal Mikroskopi Elektron Penghantaran (TEM).
RCPAQAP akan menilai imej yang dihantar diperlukan untuk latihan Teknikal menggunakan pendekatan dua peringkat
Kriteria penilaian mengikut kriteria berikut:
Bahan yang dihantar dinilai dalam pendekatan dua peringkat mengikut kriteria berikut:
- Kesesuaian diagnostik
- Kehadiran ciri diagnostik yang sesuai, membolehkan semakan dan diagnosis yang tepat oleh pihak ketiga
- Penyerahan bilangan imej yang mencukupi untuk mendokumentasikan ciri diagnostik sepenuhnya
- Penggunaan julat pembesaran yang mencukupi untuk memvisualisasikan ciri diagnostik.
- Kualiti teknikal:
- Imej dengan bilangan dan kualiti yang mencukupi, membolehkan semakan dan diagnosis yang tepat oleh pihak ketiga
- Persembahan dan kualiti imej, termasuk pembesaran, saiz imej, kontras dan ketumpatan dan kesekataan keseluruhan, membolehkan ciri diagnostik kelihatan dengan jelas dan mudah dikenal pasti
- Imej tidak boleh menunjukkan artifak yang banyak atau konsisten kerana pemprosesan, pembahagian atau pewarnaan, atau pengimejan (mikroskop) atau artifak kamera.
Jawatankuasa Penasihat memahami bahawa dalam beberapa keadaan tiada diagnosis khusus boleh dibuat, atau semua ciri diagnostik mungkin tidak terkandung dalam sampel yang diterima untuk EM. Dalam kes sedemikian, jawatankuasa akan menilai penyerahan berdasarkan bilangan imej yang sesuai yang mewakili penemuan yang ada, dan bukannya mengharapkan ciri diagnostik khusus untuk hadir.
Markah klasifikasi penilaian
Empat ahli Jawatankuasa Penasihat Mikroskopi Elektron menilai setiap set mikrograf yang diserahkan dan menggredkan penyerahan secara berasingan untuk kesesuaian diagnostik dan kualiti teknikal, di mana markah penilaian adalah seperti berikut:
Markah: | Penilaian: |
< 2.5 | Tidak memuaskan |
≥ 2.5 dan < 3.0 | Garis sempadan |
≥ 3.0 | Memuaskan |
Markah itu kemudiannya dikumpulkan antara ahli panel, dan penyerahan dinilai secara konsensus, atas dasar diagnostik dan teknikal, sama ada memuaskan atau tidak memuaskan.
Penilaian yang memuaskan vs tidak memuaskan
Penyerahan dinilai sama ada memuaskan atau tidak memuaskan berdasarkan merit diagnostik dan teknikalnya (secara berasingan) dan dilaporkan kepada makmal yang mengambil bahagian. Skor berangka yang diperuntukkan kepada penyerahan kekal sulit dan tidak diberikan. Penyerahan mungkin dinilai sebagai tidak memuaskan atau sempadan atas sebab-sebab berikut:
- Bilangan imej yang diserahkan dianggap tidak mencukupi untuk mencapai diagnosis.
- Kualiti imej adalah sangat buruk secara keseluruhan, menjejaskan tafsiran mereka.
- Artefak dan bahan cemar terdapat dalam kebanyakan imej, mengganggu pemeriksaan ciri diagnostik.
Berikutan penilaian penyerahan (8-10 minggu selepas tarikh tutup tinjauan), peserta disediakan dengan Laporan Tinjauan yang terdiri daripada keputusan penilaian dan Laporan Generik yang terdiri daripada analisis latihan dan perbincangan.