Criterios de evaluación y análisis de datos
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Serología

Introducción

Los programas de la disciplina Serología están estructurados para analizar los resultados de las encuestas y evaluar el desempeño. El formato del informe se ha actualizado para seguir una estructura estándar utilizada por todos los programas ofrecidos por el RCPAQAP.

La siguiente información proporciona a los participantes una guía para comprender el sistema de análisis de datos utilizado para evaluar el desempeño de los participantes.

Rendimiento de los participantes

Los programas de pruebas de competencia serológica del RCPAQAP que se ofrecen a los participantes están diseñados para facilitar métodos de monitoreo que detectan y/o miden los niveles de anticuerpos y/o antígenos dentro de una muestra como resultado de la exposición a una bacteria o virus.

Si bien el equipo de Serología de RCPAQAP conoce los resultados esperados de las muestras de la encuesta (basadas en pruebas previas), el desempeño general de los participantes se basa en el consenso de todos los resultados obtenidos para el componente interpretativo (cualitativo) del programa. El componente cuantitativo de la encuesta también se revisa para evaluar la variación observada en los métodos individuales que se utilizan actualmente para detectar los anticuerpos y/o antígenos en el programa.

Análisis de resultados

Análisis de resultados cualitativos

Los resultados esperados para todos los resultados de la encuesta cualitativa (por ejemplo, Positivo/Negativo) se determinan a partir del consenso de todos los resultados. Los resultados solo se evalúan cuando 80% de los participantes devuelven el mismo valor y siempre que haya 6 o más resultados.

  • Si una prueba logra 80% consenso/acuerdo de 6 o más resultados, este se incluye como el valor esperado. Los participantes que devuelven el valor esperado se evalúan como "CONCORDANTES"
  • Si una prueba logra 80% consenso de 6 o más resultados, los participantes del grupo minoritario se evalúan como inconsistentes con el consenso y sus resultados se enumeran como “DISCORDANTES”.
  • Cuando <80% o <6 laboratorios concuerdan, la incertidumbre de los resultados aumenta, por lo que no se realiza ninguna evaluación y todos los resultados se informan como “NO EVALUADO”.

Análisis de resultados cuantitativos

Se realiza un análisis cuantitativo en todas las pruebas en las que se proporciona un resultado numérico (por ejemplo, S/CO). Los resultados se ilustran en un diagrama de dispersión para todos los métodos. El diagrama de dispersión ilustra el valor de la mediana y un indicador del rango superior e inferior (+/- 3 DE). Los participantes deben solucionar los problemas de los resultados que se encuentren fuera del rango superior e inferior.

Criterios para la evaluación de los resultados cualitativos de los participantes

Los participantes deben investigar todos los resultados no evaluados o discordantes utilizando su sistema de calidad interno. Los participantes deben formular sus conclusiones sobre el desempeño de cada método basándose en la acumulación de datos e información que se proporciona en la encuesta, el comentario del informe, los datos brutos y otra información disponible para el participante.

Para ayudar a solucionar problemas de resultados no evaluados o discordantes, se debe considerar lo siguiente:

  • ¿Los grupos de métodos (kit) de resultados discordantes están relacionados?
  • ¿Sus resultados son discordantes en comparación con otros en su grupo de método?
  • ¿Los resultados discordantes están relacionados con su principio analítico?
  • ¿Los resultados discordantes están relacionados con el número de lote?
  • ¿Se ha validado el tipo de muestra para el método?
  • ¿Los resultados parecen estar relacionados con la sensibilidad/especificidad?
  • Si se tratara de una muestra duplicada de una encuesta anterior (como se señala en el comentario) con resultados discordantes, ¿sus resultados anteriores eran concordantes?

Informes de encuestas

El formato del informe serológico del RCPAQAP sigue la estructura estándar que han adoptado otros programas ofrecidos por el RCPAQAP. Este informe único reemplaza los informes genéricos y de encuesta anteriores.

La estructura de los nuevos informes proporciona a los participantes un resumen del desempeño, una revisión del desempeño de los resultados de los participantes, una revisión del desglose del método con comentarios y el desempeño acumulativo.

A continuación se puede ver un ejemplo del informe:

1. Resumen del desempeño

Sistema de medición utilizado por su laboratorio: Enumera el sistema de medición devuelto al ingresar el resultado en el portal myQAP.

Evaluación del desempeño: Proporciona la evaluación de sus resultados en comparación con el consenso de 80% de todos los participantes que devuelven el mismo valor cualitativo para el mensurando. Solo se evalúan los resultados cualitativos. Actualmente no se evalúan los resultados cuantitativos, aunque se proporciona un análisis estadístico para grupos de usuarios de 6 o más datos cuantitativos.

Resultado de consenso: El resultado de consenso representa el resultado cualitativo devuelto por la mayoría de los laboratorios para una muestra. El consenso 80% debe ser alcanzado por más de 6 laboratorios para evaluar el desempeño.

Rendimiento global: Proporciona un comentario sobre el rendimiento general de esta encuesta.

2. Revisión de resultados

  • Histogramas de resultados: Incluye todos los resultados cualitativos obtenidos para cada muestra. El informe enumera los resultados individuales, el resultado de consenso y el porcentaje de consenso alcanzado. Destaca la cantidad de resultados para cada grupo de métodos.

  • Gráfico de barras apiladas: Incluye todos los resultados cualitativos obtenidos para cada muestra. Este gráfico se incluye en programas con una gran cantidad de mensurandos (por ejemplo, virus de Epstein-Barr, sífilis y flavivirus). El gráfico destaca la cantidad de resultados, el valor de consenso y el resultado obtenido para cada mensurando.

  • Rendimiento del kit: Proporciona un desglose de los resultados obtenidos por los participantes en función de los "kits" utilizados para realizar las pruebas asignadas. Enumera la cantidad de participantes que obtuvieron un resultado cualitativo junto con el consenso sobre el método.

Los resultados cuantitativos se ilustran en un diagrama de dispersión para su grupo de método específico (participantes que utilizan el mismo equipo). La exclusión de resultados atípicos de su grupo de método puede dar lugar a diferencias en la cantidad de resultados cualitativos y cuantitativos.

Los resultados resaltados en azul dentro de la tabla de resultados indican el método utilizado en su laboratorio.

Una línea roja por encima o por debajo del gráfico de dispersión representa 4 DE (4 desviaciones estándar) con respecto a la media. Los resultados que se encuentran sobre o fuera de la línea roja representan resultados que son iguales o mayores que 4 DE.

3. Interpretación

Proporciona un desglose de todas las respuestas recibidas para la interpretación de los resultados. Esto proporciona el número total de participantes que devolvieron cada respuesta y, como porcentaje del total, para esa respuesta. El porcentaje se basa en el número total de participantes y no en el número total de comentarios.

Los puntos azules sobre el histograma representan las respuestas que ha recibido. Tenga en cuenta que la interpretación no es una evaluación del desempeño.

4. Comentario

Proporciona comentarios basados en el desempeño general de la encuesta. Estos son preparados por el equipo de serología después de revisar todos los datos de los participantes. Recomendamos que los participantes revisen los datos a través de las funcionalidades de análisis y exportación de datos.

5. Rendimiento acumulado

Proporciona la evaluación del desempeño de cada prueba cualitativa realizada por el laboratorio durante el año en curso. La cantidad de encuestas que se muestran está determinada por el cronograma de encuestas.

6. Puntuaciones Z

El puntaje z es un número entero que representa la cantidad de desviaciones estándar que hay entre el resultado y la media. Se ha incluido como guía para que los participantes puedan controlar su desempeño en comparación con su grupo de pares para obtener los resultados cuantitativos obtenidos.

Criterios de evaluación

  • Los resultados se evalúan como Concordantes, Discordantes y No Evaluados.
  • Cuando 6 resultados alcanzan el consenso 80%, se evaluará la muestra
  • Cuando se reciben < 6 resultados o se logra un consenso <80%, la muestra se informará como "No evaluada"
  • Siempre que el resultado del consenso sea 80% – Un laboratorio que obtenga el mismo resultado que el consenso se informará como – Concordante
  • Siempre que el resultado del consenso sea 80% – Un laboratorio que es inconsistente con los resultados de consenso – Discordante
  • Datos cuantitativos: no se evalúan, pero se proporciona un análisis estadístico (mediana, desviación estándar, CV) cuando Se reciben 6 puntos de datos por grupo de usuarios. Se proporcionan valores medios y medianos cuando se devuelven más de tres valores cuantitativos dentro del grupo de métodos.
Última actualización el 21 de agosto de 2024
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