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Malay Introducción
Las enfermedades infecciosas moleculares (MID) se incluyen en la disciplina de microbiología, pero se dedican específicamente a la detección de enfermedades infecciosas mediante técnicas y tecnología moleculares. MID realizó la transición a la nueva plataforma de software RCPAQAP en 2020 para estructurar los programas de encuestas, analizar los resultados de las encuestas y evaluar el desempeño. El formato del informe sigue la estructura estándar utilizada por todos los programas ofrecidos por el RCPAQAP.
La siguiente información proporciona a los participantes una guía para comprender el sistema de análisis de datos utilizado para evaluar el desempeño de los participantes.
Evaluación de encuestas e informes
Se utilizan tres tipos de evaluación e informes para MID: cualitativos, cualitativos y cuantitativos y programas de identificación que requieren calificación.
La estructura de los nuevos informes proporciona a los participantes un resumen del desempeño, una revisión del desempeño individual, una revisión del desglose del método con comentarios y un desempeño acumulativo.
Informes de encuestas para programas Multiplex (cualitativos)
Los informes de la encuesta están estructurados para proporcionar a los participantes un resumen del desempeño, una revisión de los resultados, comentarios y un desempeño acumulativo.
Resumen de rendimiento – El resumen del desempeño proporciona una instantánea de la participación y la evaluación en el programa. Esta sección muestra una tabla para el "sistema de métodos utilizado por un participante", los "resultados esperados" para cada muestra y la "evaluación del desempeño". El resumen también enumera los resultados esperados, su resultado, la evaluación, el número total de participantes que realizaron la prueba y muestra el método de prueba realizado por el participante.
La evaluación de los resultados se basa en el objetivo (resultado esperado), teniendo en cuenta el ensayo utilizado para determinar el patógeno. Si un ensayo en uso no tiene la capacidad de detectar el objetivo esperado y el resultado obtenido no es detectado, se asignará la calificación de evaluación "No evaluado".
La siguiente nomenclatura se utiliza actualmente para la evaluación
Concordante: Coincide con el objetivo o resultado esperado
Discordancia menor: Un resultado que puede tener una concordancia parcial con el resultado objetivo
Discordante: No coincide con la respuesta objetivo
No evaluado: El resultado no está dentro de la capacidad de ensayo o está más allá del alcance de aceptación para la clasificación.
Sin participación: El participante no participó en la encuesta.
Resumen del desempeño: muestra la categoría del método proporcionada por el participante y el resultado esperado para cada muestra de la encuesta. La evaluación del desempeño proporciona un desglose de los resultados obtenidos por el participante, destacando la evaluación y la cantidad de participantes que realizaron pruebas para el patógeno específico.
Revisión de resultados – Los resultados de cada muestra se presentan en una página separada, mostrando un gráfico de barras con su resultado cualitativo resaltado como un punto azul (●), en comparación con todos los demás participantes (barra gris) y aquellos que utilizan el mismo método (superposición azul oscuro). Se proporciona un gráfico de dispersión junto a las respuestas interpretativas, que muestra los resultados cuantitativos (si se proporcionan) del valor Ct. Estos resultados no se evalúan, pero pueden dar una indicación del rendimiento. Debajo del gráfico de barras y el diagrama de dispersión hay una tabla que muestra un desglose de todos los ensayos en uso y los resultados obtenidos.
Comentario – Se ofrece una revisión de los resultados de la encuesta obtenidos para cada muestra. Se brindan sugerencias y recomendaciones para investigaciones de seguimiento y también se pueden incluir lecturas adicionales con fines educativos.
Evaluación acumulativa – esta tabla muestra el desempeño acumulado durante el año y años anteriores, para permitir la revisión de las tendencias a lo largo del tiempo.
Informes de encuestas que evalúan mensurandos cualitativos y cuantitativos
La estructura del informe de la encuesta para estas mediciones sigue siendo la misma, mostrando el resumen del desempeño, la revisión de los resultados, los comentarios y el desempeño acumulativo.
Resumen de rendimiento – El resumen del desempeño proporciona una instantánea de la participación y la evaluación en el programa. Esta sección muestra una tabla con el 'sistema de métodos utilizado por el participante', los 'resultados esperados' para cada muestra y la 'evaluación del desempeño'. El resumen también enumera los resultados esperados, su resultado, la evaluación, el número total de participantes que realizaron la prueba y muestra el método de prueba realizado por el participante.
La evaluación de los resultados cualitativos se basa en el objetivo (resultado esperado). La evaluación de los resultados cuantitativos se basa en las Especificaciones de Rendimiento Analítico (APS), un término genérico que se puede aplicar a cualquier mensurando que utilice rangos. En estos programas, la asignación del rango o APS se establece en ±0,25 del valor mediano de log10 UI/mL (o copias/mL). El valor mediano se determina utilizando todos los resultados de los participantes. El rango de APS se aplica a estos resultados medianos para su comparación. Los resultados fuera de los rangos de APS se indicarán en el informe.
La nomenclatura actualmente en uso para la evaluación de estos programas es la siguiente, aunque también incluye la nomenclatura cualitativa mencionada anteriormente.
Dentro de APS: El valor cuantitativo está dentro del rango APS
Bajo: El valor cuantitativo log10 es inferior al rango de APS (-0,25 de la mediana)
Alto: El valor cuantitativo log10 es más alto que el rango APS (+0,25 de la mediana)
Revisión de resultados – Los resultados de la encuesta para cada muestra se presentan en páginas separadas. Cada muestra de la encuesta resaltará los resultados cualitativos que se muestran como un gráfico de barras y un diagrama de dispersión adyacente, que muestra los resultados cuantitativos (reportados como valores Ct) según lo informado por todos los participantes. Los resultados cuantitativos para este componente de la encuesta no se evalúan, sin embargo, se proporciona un desglose del análisis estadístico de los métodos para resaltar el desempeño de los distintos métodos.
Se incluye una página adicional para el componente cuantitativo de los resultados, que muestra un diagrama de dispersión de los resultados generales de log10 UI/ml (o copias/ml) y un diagrama de dispersión de los resultados de métodos específicos para comparación directa. Esta página también incluye una tabla que muestra un desglose de todos los ensayos en uso y los resultados obtenidos.
Comentario – Se ofrece una revisión de los resultados de la encuesta obtenidos para cada muestra. Se brindan sugerencias y recomendaciones para investigaciones de seguimiento y también lecturas adicionales con fines educativos.
Evaluación acumulativa – Esta tabla muestra el desempeño acumulado durante el año y años anteriores, para permitir la revisión de las tendencias a lo largo del tiempo.
Informes de encuestas de programas que requieren calificación
Los informes de la encuesta están estructurados para proporcionar a los participantes un resumen del desempeño, una revisión de los resultados, comentarios y un desempeño acumulativo.
Resumen de rendimiento – El resumen del desempeño proporciona una instantánea de la participación y la evaluación en el programa. Esta sección muestra una tabla para el "sistema de métodos utilizado por un participante", los "resultados esperados" para cada muestra y la "evaluación del desempeño". El resumen también enumera los resultados esperados, su resultado, la evaluación, el número total de participantes que realizaron la prueba y muestra el método de prueba realizado por el participante.
La evaluación de los resultados cualitativos y de genotipo (identificación) en estos programas se basa en el objetivo (resultado esperado) y se clasifica según la capacidad de su ensayo. Por ejemplo, si su ensayo no puede detectar o identificar tipos de bajo riesgo, un resultado de "no detectado" es concordante con el resultado esperado para el ensayo.
La siguiente nomenclatura se utiliza actualmente para la evaluación
Concordante: Coincide con el objetivo o resultado esperado
Discordancia menor: Un resultado que puede tener una concordancia parcial con el resultado objetivo
Discordante: No coincide con la respuesta objetivo
No evaluado: El resultado no está dentro de la capacidad de ensayo o está más allá del alcance de aceptación para la clasificación.
Sin participación: El participante no participó en la encuesta.
Revisión de resultados – Los resultados de cada muestra se presentan en una página aparte, en la que se muestra un gráfico de barras del resultado cualitativo obtenido en comparación con el de todos los demás participantes y con el de aquellos que utilizan el mismo método. También se proporciona un gráfico de dispersión para mostrar los resultados cuantitativos obtenidos, que se comparan con los de todos los demás participantes que informan un valor Ct. Estos resultados no se evalúan, pero pueden dar una indicación del rendimiento. Un gráfico de barras adicional debajo de estos gráficos muestra las respuestas de la interpretación final, en la que las respuestas objetivo se resaltan como barras grises y las respuestas no objetivo se resaltan en rojo.
El rendimiento del método también se proporciona en una tabla, que muestra un desglose de todos los ensayos en uso y los resultados obtenidos.
Comentario/Reseña – En la sección de comentarios/revisiones se ofrece una reseña de los objetivos de la encuesta y de los resultados obtenidos. Se ofrecen sugerencias y recomendaciones para el seguimiento o la investigación, así como lecturas complementarias con fines educativos.
Evaluación acumulativa – Esta tabla muestra el desempeño acumulado durante el año y años anteriores, para permitir la revisión de las tendencias a lo largo del tiempo.
