Informes finales

El Departamento de Bioseguridad de RCPAQAP emite un Informe Final para los programas (por ejemplo, el Programa de Ejercicios Simulados) que aún no han realizado la transición a la nueva plataforma de software. Estos informes contienen los resultados de todas las encuestas dentro del módulo, una evaluación de los resultados y un amplio material educativo.

Informes de encuestas

Este informe sigue una estructura estándar adoptada por otros programas RCPAQAP y reemplaza los informes preliminares y finales anteriores.

La estructura del informe de la encuesta proporciona a los participantes individuales un resumen de su desempeño, una revisión del desempeño individual, un análisis de los resultados de la encuesta con comentarios para todas las muestras y un desempeño acumulativo. Todos los informes de bioseguridad generalmente seguirán la misma estructura:

1. Resumen del desempeño – El resumen del desempeño proporciona una instantánea de la participación y la evaluación en el programa.

1. Resumen del desempeño de los programas de muestra Esto incluye los programas de muestras bacterianas, ambientales y virales. Esta sección muestra una tabla de evaluación del desempeño que incluye el resultado obtenido, el resultado objetivo/esperado y la evaluación para cada muestra. También incluye el desempeño general de los resultados de los participantes, con una indicación de las muestras que requieren revisión si un resultado no coincide con el resultado objetivo.
   Un ejemplo de esto para el informe emitido para el programa Viral Specimen se puede ver a continuación.

   Resumen de rendimiento

   Evaluación del desempeño
   	Muestra: BS-VSM-23-04
   Prueba	Tu resultado	Resultado esperado	Evaluación
   Interpretación final del virus del Ébola	Negativo	Negativo	Concordante
   Interpretación final del virus de Marburgo	Negativo	Negativo	Concordante
   Interpretación final del virus Lassa	Positivo	Positivo	Concordante
   Interpretación final del virus de la fiebre del Valle del Rift	Negativo	Negativo	Concordante
   Interpretación final del virus de la fiebre hemorrágica de Crimea-Congo	Negativo	Negativo	Concordante
   	Muestra: BS-VSM-23-05
   Prueba	Tu resultado	Resultado esperado	Evaluación
   Interpretación final del virus del Ébola	Negativo	Negativo	Concordante
   Interpretación final del virus de Marburgo	Negativo	Negativo	Concordante
   Interpretación final del virus Lassa	Negativo	Negativo	Concordante
   Interpretación final del virus de la fiebre del Valle del Rift	Positivo	Positivo	Concordante
   Interpretación final del virus de la fiebre hemorrágica de Crimea-Congo	Negativo	Negativo	Concordante
   	Muestra: BS-VSM-23-06
   Prueba	Tu resultado	Resultado esperado	Evaluación
   Interpretación final del virus del Ébola	Negativo	Negativo	Concordante
   Interpretación final del virus de Marburgo	Negativo	Negativo	Concordante
   Interpretación final del virus Lassa	Negativo	Negativo	Concordante
   Interpretación final del virus de la fiebre del Valle del Rift	Negativo	Negativo	Concordante
   Interpretación final del virus de la fiebre hemorrágica de Crimea-Congo	Negativo	Negativo	Concordante

   Rendimiento general Todos los resultados devueltos coinciden con los resultados esperados.

2. Resumen del rendimiento del programa de secuenciación del genoma completo y muestras de micobacterias –Además de la información incluida en los informes de análisis de muestras (véase arriba), el informe de este programa contiene información adicional, como los criterios de evaluación de los datos de secuenciación presentados, la evaluación de la calidad de la secuenciación de cada muestra y otros aspectos relevantes para el organismo analizado (p. ej., identificación de variantes). A continuación, se muestra un ejemplo del informe emitido para el programa de secuenciación del genoma completo.A continuación se puede ver un ejemplo de esto para el informe emitido para el programa de muestras de micobacterias:

   

do. Resumen del desempeño del programa ante amenazas biológicas emergentes – Además de lo que se incluye en los informes de encuesta para los programas de muestra (ver arriba), el informe de este programa tiene una tabla para el "sistema de métodos utilizado por el participante" y los "resultados esperados" para cada muestra.
Un ejemplo de esto para el informe emitido para el programa de Amenazas Biológicas Emergentes se puede ver a continuación. Un ejemplo de esto para el informe emitido para el Programa de Muestras de Micobacterias se puede ver a continuación:

Resumen de rendimiento

2. Revisión de resultados – La sección de revisión de resultados del informe muestra un desglose de los resultados devueltos por los participantes.

1. Revisión de resultados de programas de muestras y amenazas biológicas emergentes – La sección muestra gráficos con su resultado cualitativo resaltado como un punto azul. Según el programa, el gráfico también puede comparar su resultado cualitativo con el de todos los demás participantes (barra gris) y con aquellos que utilizan el mismo método (superposición azul oscuro). Se proporciona un gráfico de dispersión junto a las respuestas interpretativas, que muestra los resultados cuantitativos (si se proporcionan) del valor del umbral de ciclo (Ct) para los genes diana específicos del organismo dentro de una muestra. Estos resultados no se evalúan, pero pueden dar una indicación del rendimiento. El programa no utiliza un diseño estadístico ni un análisis para evaluar los resultados. Los resultados de cada muestra se presentan en una página separada para cada diana, según los programas. El informe de los programas de muestras bacterianas y ambientales consta de la revisión de los resultados de la "Muestra directa", "Cultivo", "Molecular" y la "Identificación y notificación". El informe de los programas de muestras virales y amenazas biológicas emergentes consta de las respuestas para la interpretación final de todas las dianas específicas de patógenos, una tabla que muestra un desglose de todos los ensayos en uso y los resultados enviados.
2. Revisión de resultados del programa de secuenciación del genoma completo Esta sección muestra gráficos y diagramas de dispersión de todas las respuestas enviadas al cuestionario desde el portal myQAP, con el resultado resaltado como un punto azul. Según el tipo de mensurando, el gráfico también puede incorporar la revisión de la evaluación de los resultados (p. ej., concordante, discordante, discordante leve, no evaluado, etc.).

3. Comentario – Cada informe incluye comentarios sobre los resultados de la encuesta para todas las muestras. También ofrece sugerencias y recomendaciones para investigaciones posteriores.

4. Evaluación acumulativa – Resume el rendimiento acumulado durante el año y los años anteriores.

Evaluación de los resultados de los participantes

El programa de bioseguridad de RCPAQAP ofrece una variedad de programas especializados con una base de participantes pequeña pero diversa. Como resultado, es posible que no haya suficientes resultados (puntos de datos) para que ninguna encuesta valide la información estadísticamente.

El desarrollo de muestras para el programa de bioseguridad del RCPAQAP implica un elemento de investigación fundamental, y el acceso de los participantes al equipo necesario para analizar estas muestras especializadas varía considerablemente. Las encuestas de bioseguridad del RCPAQAP se utilizan a menudo para comprender el rendimiento de pruebas y equipos específicos y las inhibiciones relevantes que podrían interferir con las pruebas.

En general, los términos utilizados para calificar los resultados cualitativos de una encuesta se enumeran a continuación:

• Concordante – Coincide con el objetivo o resultado esperado
• Discordante – No coincide con el resultado objetivo
• Discordante menor – Un resultado que puede tener una concordancia parcial con el resultado objetivo
• No evaluado – El resultado no está dentro de la capacidad de ensayo o está más allá del alcance de aceptación para la clasificación
• Sin participación – El participante no participó en la encuesta.

Los resultados discordantes se resaltarán en rojo y los discordantes leves, en ámbar. El resultado destacado como discordante y discordante leve aparecerá en el resumen de "Rendimiento general" al final de la página.

Para el programa de muestras de micobacterias, los resultados esperados para todos los resultados (excluyendo la secuenciación de secuencias de aminoácidos) se determinan a partir del consenso general. Los resultados solo se evalúan cuando ≥ 80% de los participantes arrojan el mismo valor y cuando hay 6 o más resultados.

• Si una prueba alcanza un consenso/acuerdo ≥ 80% entre 6 o más resultados, este se considera el valor esperado. Los participantes que alcanzan el valor esperado se evalúan como "CONCORDANTES".“
• Si una prueba logra un consenso ≥ 80% de 6 o más resultados, los participantes del grupo minoritario se evalúan como inconsistentes con el consenso y sus resultados se enumeran como "DISCORDANTES".“
• Cuando < 80% o < 6 participantes están de acuerdo, la incertidumbre de los resultados aumenta, por lo que no se realiza ninguna evaluación y todos los resultados se informan como “NO EVALUADO”.