Informes finales

El Departamento de Bioseguridad de RCPAQAP emite un Informe Final para los programas (por ejemplo, el Programa de Ejercicios Simulados) que aún no han realizado la transición a la nueva plataforma de software. Estos informes contienen los resultados de todas las encuestas dentro del módulo, una evaluación de los resultados y un amplio material educativo.

Informes de encuestas

Este informe sigue una estructura estándar adoptada por otros programas RCPAQAP y reemplaza los informes preliminares y finales anteriores.

La estructura del informe de la encuesta proporciona a los participantes individuales un resumen de su desempeño, una revisión del desempeño individual, un análisis de los resultados de la encuesta con comentarios para todas las muestras y un desempeño acumulativo. Todos los informes de bioseguridad generalmente seguirán la misma estructura:

1. Resumen del desempeño – El resumen del desempeño proporciona una instantánea de la participación y la evaluación en el programa.

1. Resumen del desempeño de los programas de muestra – Esto incluye los programas de muestras bacterianas, ambientales y virales. Esta sección muestra una tabla para la evaluación del desempeño que incluye "su resultado", el "resultado esperado" y la "evaluación" para cada muestra. También incluye el desempeño general de los resultados de los participantes, con una indicación de las muestras que requieren revisión si un resultado no coincide con el resultado objetivo.
   Un ejemplo de esto para el informe emitido para el programa Viral Specimen se puede ver a continuación.

   Resumen de rendimiento

   Evaluación del desempeño
   	Muestra: BS-VSM-23-04
   Prueba	Tu resultado	Resultado esperado	Evaluación
   Interpretación final del virus del Ébola	Negativo	Negativo	Concordante
   Interpretación final del virus de Marburgo	Negativo	Negativo	Concordante
   Interpretación final del virus Lassa	Positivo	Positivo	Concordante
   Interpretación final del virus de la fiebre del Valle del Rift	Negativo	Negativo	Concordante
   Interpretación final del virus de la fiebre hemorrágica de Crimea-Congo	Negativo	Negativo	Concordante
   	Muestra: BS-VSM-23-05
   Prueba	Tu resultado	Resultado esperado	Evaluación
   Interpretación final del virus del Ébola	Negativo	Negativo	Concordante
   Interpretación final del virus de Marburgo	Negativo	Negativo	Concordante
   Interpretación final del virus Lassa	Negativo	Negativo	Concordante
   Interpretación final del virus de la fiebre del Valle del Rift	Positivo	Positivo	Concordante
   Interpretación final del virus de la fiebre hemorrágica de Crimea-Congo	Negativo	Negativo	Concordante
   	Muestra: BS-VSM-23-06
   Prueba	Tu resultado	Resultado esperado	Evaluación
   Interpretación final del virus del Ébola	Negativo	Negativo	Concordante
   Interpretación final del virus de Marburgo	Negativo	Negativo	Concordante
   Interpretación final del virus Lassa	Negativo	Negativo	Concordante
   Interpretación final del virus de la fiebre del Valle del Rift	Negativo	Negativo	Concordante
   Interpretación final del virus de la fiebre hemorrágica de Crimea-Congo	Negativo	Negativo	Concordante

   Rendimiento general Todos los resultados devueltos coinciden con los resultados esperados.

2. Resumen del desempeño del programa de secuenciación del genoma completo –Además de lo que se incluye en los informes de encuesta para los programas de especímenes (ver arriba), el informe para este programa tiene información adicional, incluidos los criterios de evaluación para los datos de secuencia enviados, la evaluación de la calidad de la secuenciación y otras áreas relevantes para el organismo evaluado (por ejemplo, llamado de variantes). 

   Un ejemplo de ello para el informe emitido para el programa de secuenciación del genoma completo se puede ver a continuación.

   

3. Resumen del desempeño del programa ante amenazas biológicas emergentes – Además de lo que se incluye en los informes de encuesta para los programas de muestra (ver arriba), el informe de este programa tiene una tabla para el "sistema de métodos utilizado por el participante" y los "resultados esperados" para cada muestra.
   Un ejemplo de ello en el informe emitido para el programa de Amenazas Biológicas Emergentes se puede ver a continuación.

   Resumen de rendimiento

   Sistema de métodos que utiliza su laboratorio
   Categoría	Métodos
   Kits de extracción	Otros (Kit QIAcube HT para virus QIAmp 96)
   Sistemas de medición para extracción	Otros (Qiagen QIAcube HT)
   Kits de amplificación y detección	PCR en tiempo real en casa
   Sistemas de medición para amplificación y detección	Biosistemas aplicados ABI 7500
   Resultados esperados
   Muestras	Patógeno objetivo
   BS-EBT-23-01	Virus de la viruela del mono, otros ortopoxvirus
   BS-EBT-23-02	No se detectó ningún patógeno
   BS-EBT-23-03	Pantalla de HSV, HSV-1
   BS-EBT-23-04	Virus de la viruela del mono, otros ortopoxvirus
   BS-EBT-23-05	Virus vaccinia, otros ortopoxvirus
   BS-EBT-23-06	Pantalla de HSV, HSV-2

4. Resumen de rendimiento – El resumen del desempeño proporciona una instantánea de la participación y la evaluación en el programa.

2. Revisión de resultados – La sección de revisión de resultados del informe muestra un desglose de los resultados devueltos por los participantes.

1. Revisión de resultados de programas de muestras y amenazas biológicas emergentes – La sección muestra gráficos con su resultado cualitativo resaltado como un punto azul. Según el programa, el gráfico también puede comparar su resultado cualitativo con el de todos los demás participantes (barra gris) y con aquellos que utilizan el mismo método (superposición azul oscuro). Se proporciona un gráfico de dispersión junto a las respuestas interpretativas, que muestra los resultados cuantitativos (si se proporcionan) del valor del umbral de ciclo (Ct) para los genes diana específicos del organismo dentro de una muestra. Estos resultados no se evalúan, pero pueden dar una indicación del rendimiento. El programa no utiliza un diseño estadístico ni un análisis para evaluar los resultados. Los resultados de cada muestra se presentan en una página separada para cada diana, según los programas. El informe de los programas de muestras bacterianas y ambientales consta de la revisión de los resultados de la "Muestra directa", "Cultivo", "Molecular" y la "Identificación y notificación". El informe de los programas de muestras virales y amenazas biológicas emergentes consta de las respuestas para la interpretación final de todas las dianas específicas de patógenos, una tabla que muestra un desglose de todos los ensayos en uso y los resultados enviados.
2. Revisión de resultados del programa de secuenciación del genoma completo – La sección muestra gráficos y diagramas de dispersión de todas las respuestas enviadas al cuestionario desde el portal myQAP, con su resultado resaltado como un punto azul. Dependiendo del tipo de mensurando, el gráfico también puede incorporar la revisión de evaluación de sus resultados (por ejemplo, concordantes, discordantes, no evaluados, etc.)

3. Comentario – Cada informe incluye comentarios sobre los resultados de la encuesta para todas las muestras. También ofrece sugerencias y recomendaciones para investigaciones posteriores.

4. Evaluación acumulativa – Resume el rendimiento acumulado durante el año y los años anteriores.

Evaluación de los resultados de los participantes

El programa de bioseguridad de RCPAQAP ofrece una variedad de programas especializados con una base de participantes pequeña pero diversa. Como resultado, es posible que no haya suficientes resultados (puntos de datos) para que ninguna encuesta valide la información estadísticamente.

El desarrollo de muestras para el programa de bioseguridad del RCPAQAP implica un elemento de investigación fundamental, y el acceso de los participantes al equipo necesario para analizar estas muestras especializadas varía considerablemente. Las encuestas de bioseguridad del RCPAQAP se utilizan a menudo para comprender el rendimiento de pruebas y equipos específicos y las inhibiciones relevantes que podrían interferir con las pruebas.

En general, los términos utilizados para calificar los resultados cualitativos de una encuesta se enumeran a continuación:

• Concordante – Coincide con el objetivo o resultado esperado
• Discordante – No coincide con la respuesta objetivo
• No evaluado – El resultado no está dentro de la capacidad de ensayo o está más allá del alcance de aceptación para la clasificación
• Sin participación – El participante no participó en la encuesta.

Los resultados discordantes se resaltarán en rojo y el resultado resaltado como discordante aparecerá en el resumen de "Rendimiento general" en la parte inferior de la página.